國家市場監管質監總局食品類審評中心公布保健品有關通告文檔,以下幾點為技術性評審規定及共性問題解釋欄目內容:
原材料應用及搭配
1.原材料為提取液的保健品應滿足的規定
2.保健品申請審核時參考文獻規定
3.保健品原材料及相應技術標準
4.申請以核苷酸為原材料的保健品的規定
毒理點評
1.應開展感病實驗的原材料規定
作用學點評
1.作用點評實驗與興奮劑檢測的試品生產批號規定
2.針對作用學點評實驗順序的規定
3.保健品申請注冊檢驗機構規定
4.保健品身體試食實驗作用學點評申請材料的要求
5.開展作用學點評實驗時對受試物的規定
6.開展小動物作用學點評實驗時對動物實驗的規定
7.檢測企業在運行身體試食實驗時的規定
8.含糖量及酒精的“減輕精力疲憊”作用商品應設定對照實驗的規定
9.一個商品能申請健作用的數量規定
10.新修訂發布的抗氧化性等9個健康保健作用評價方法的具體實施規定
11.申請僅對於青少年兒童、孕媽媽乳媽等困難群眾的特殊健康保健功能性食品時,對小動物作用和毒理學
12.在飼養實驗中,精飼料的蛋白質成分的更改規定
商品生產工藝流程
1.保健品殺菌加工工藝標準的選用和認證規定
2.保健品可靠性實驗具體指導標準
商品技術標準
1.保健品商品技術標準疑難問題及常見問題
2.以銀杏樹葉提取液為原材料的商品,應遞交的申請材料
3.保健品益生菌粉類代表性成分分析方式的選用和確定
4.保健品潤喉片與片劑融化性指標值檢驗、代表性成份或作用成分分析方法學科學研究材料
產品手冊
1.多功能性保健品的產品說明中代表性成份及成分的標識值的明確規定
2.酒劑商品標識產品手冊的常見問題規定
3.不一樣原材料的保健品,不適合群體標明規定
4.不一樣原材料的保健品,常見問題標明規定
共性問題解釋
1.涉及到秘方、原輔材料以及他證實性材料,數次填補材料仍不標準或不詳細時,應當特別關心的難題
2.保健品檢測報告內容更改有什麽規定?
3.按評審建議需及時補充資料的新品申請注冊和繼承申請注冊(再申請注冊)申請辦理,商品標簽使用說明及其商品技術標準應填補健全什麽內容?
4.對同一商品是不是還可以與此同時明確提出好幾個事宜的變動申請注冊申請辦理
5.進口保健品持續申請注冊生產和銷售證明材料應當上傳的資料內容
6.酒水保健品受試物應如何處理?
7.身體試食功能性實驗中非常容易疏忽的情況有什麽?
8.保健品注冊證書由多方麵申請注冊人一同擁有變成單方麵擁有應怎樣申請
9.原材料和關鍵輔材同樣、口感或色彩不一樣的保健品轉讓技術涉及到的相關實驗有什麽規定?
10.保健品申請中應用EDTA-鐵應留意有哪些難題?
11.參考文獻根據中所出示的參考文獻,同一創作者或科研院所的同樣內容畢業論文能否算數篇參考文獻
12.針對保健品申請注冊人名字、詳細地址變更申請書,市場監督管理監管機構不會再向公司提供有關證明材料該怎麽辦?